近年来,由于各种药品事件的发生,我国药品监管系统及生产企业越来越重视无菌药品的生产,特别是近期新版GMP的标准基本和欧盟一致,同时对生产设备的要求也进一步提高。在制药、食品行业中,固液分离、固体洗涤、固体干燥和固体卸料工艺过程需要封闭的连续操作,为了尽可能降低生产污染、交叉污染风险,便于操作和清洁,必要时需进行消毒和灭菌。
在制药行业中,无菌原料药品的在提炼或合成过程后是通过结晶过程来得到zui终的药品晶体。含有药品晶体的结晶悬浮液,首先进行过滤,实现晶体和母液的固液分离,得到滤饼层,然后利用洗涤装置喷洒洗液,对滤饼进行泡洗或淋洗,进行工艺要求的一定洗涤次数后,再次分离母液,然后对晶体进行干燥,干燥一定时间后取样检验,合格后成为药品成品。zui后进行卸料、运输、定量包装或分装。而目前公知的设备离心机、单锥干燥机无法实现上述工艺步骤在同一设备内进行密封操作,同时还不能保证药品或食品是在无菌、卫生的条件下进行生产的。
一般来说,无菌原料药生产通常是把生产过程中的后处理产品精制与无菌化过程结合在一起,作为生产工艺上的一步操作单元来完成。无菌性及不溶性微粒的污染是无菌原料药区别于非无菌原料药的两大主要特征,所以无菌级原料药过滤洗涤干燥三合一(原多台设备的功能集中优化到一台设备来完成多个工作内容的设备)直接关乎产品生产工艺及质量,是无菌原料药生产所采用的主要设备保障。
丁基羟基茴香醚对热较稳定,在弱碱性条件下不容易被破坏,因此是一种良好的剂。BHA对动物性脂肪的作用较之对不饱和植物油更有效,尤其适用于使用动物脂肪的焙烤制品。BHA的应用范围广,主要用于食品、油脂及饲料等方面,已被美国等世界大多数工业国家所使用。
目前,合成生产BHA的方法主要有如下几种:一种是以对羟基苯为原料,在酸性催化剂作用下与异丁烯或叔丁醇反应制备BHA;第二种是以叔丁基(TBHQ)为原料,在催化剂作用下与反应得到BHA;第三种是用叔丁基(TBHQ)为原料,在复合酸催化剂作用下,在溶剂中回流制备BHA。
一种方法中,由于对羟基苯活性较高,在合成BHA的过程中有大量的副产物生产,原料的利用率不高,且分离困难,成本较高,较少采用;第二种方法中,,对环境污染较大,而且成本较高,不利于工业生产。第三种方法中,以TBHQ为原料生产BHA,其转化率和选择性都令人满意,但TBHQ的利用率也不是100%,在合成生产过程中总会有部分原料(TBHQ)没有参与反应或是生成了副产物。经研究发现,在提取BHA后的母液中含有未反应的TBHQ、少量TBHQ的产物和TBHQ的二醚化物。因此,回收未被利用的TBHQ既可减少环境污染,又有一定经济价值。
筒锥式过滤洗涤干燥机:氟化工物料提纯干燥的利器
针对氟化工物料的特性,双瑞机械推出了筒锥式过滤洗涤干燥三合一设备,该设备集过滤、洗涤、干燥功能于一体,能够有效解决氟化工物料提纯干燥过程中存在的技术难题。
分离:筒锥式过滤洗涤干燥机采用的过滤技术,能够分离氟化工物料中的固液相,限度地减少物料损失。
充分洗涤:该设备配备了强大的洗涤系统,能够对氟化工物料进行充分洗涤,去除其中的杂质和残留溶剂,提高产品纯度。
均匀干燥:该设备采用均匀的加热方式,能够对氟化工物料进行均匀干燥,避免物料出现局部过热或烧焦现象。
安全生产:规避氟化工物料干燥过程中的风险
近日,某国内有色金属研究院一行学者莅临无锡市双瑞机械有限公司,就筒锥式过滤洗涤干燥设备在有色金属相关物料工艺优化中的应用前景展开深入探讨。双方围绕各自在工艺技术和设备研发方面的优势,进行了深入的交流与合作。
无锡双瑞机械——精细化工装备的供应商
无锡市双瑞机械有限公司作为国内的精细化工装备制造企业,长期致力于为客户提供节能、环保的工艺解决方案。公司在筒锥式过滤洗涤干燥设备领域拥有多年的研发和制造经验,产品广泛应用于制药、食品、化工等行业。此次与有色金属研究院的合作,标志着双瑞机械在有色金属领域拓展应用的又一重要里程碑。
以上信息由专业从事蒲地蓝过滤洗涤干燥三合一的无锡市双瑞机械于2025/3/5 13:53:11发布
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